Prawne aspekty prowadzenia startupu healthtech – przewodnik dla founderów 

Prawne aspekty prowadzenia startupu healthtech
Rozwijasz startup healthtech? Wymogi prawne mogą być równie złożone jak sama technologia. Poznaj kluczowe regulacje i chroń swój biznes przed ryzykiem prawnym, które może kosztować miliony.

Spis treści

Masz pomysł na aplikację lub platformę healthtech? Świetnie! Ale czy wiesz, że nawet najlepszy produkt może nie trafić na rynek przez brak odpowiedniego przygotowania prawnego?  

W przypadku aplikacji dotyczących naszego zdrowia kwestie prawne są szczególnie złożone, a konsekwencje ich naruszenia mogą być bardzo dotkliwe – od kar finansowych sięgających milionów euro po całkowity zakaz działalności. 

Ten artykuł pomoże Ci zrozumieć kluczowe aspekty prawne prowadzenia startupu healthtech i uniknąć kosztownych błędów. Przeprowadzimy Cię przez najważniejsze regulacje, wyjaśnimy, kiedy Twoja aplikacja wymaga certyfikacji jako wyrób medyczny i podpowiemy, jak zabezpieczyć się prawnie na każdym etapie rozwoju. 

Podsumowanie na start

Nie masz czasu, aby przeczytać cały artykuł? Zapoznaj się z podsumowaniem najważniejszych informacji!

  1. Twój startup healthtech podlega złożonym regulacjom prawnym – naruszenie przepisów może skutkować karami w milionach euro lub całkowitym zakazem działalności.
  2. Kluczowe jest prawidłowe określenie, czy Twoja aplikacja wymaga certyfikacji jako wyrób medyczny – zależy to od jej przeznaczenia i funkcjonalności medycznych.
  3. Dane zdrowotne podlegają szczególnej ochronie w ramach RODO, co wymaga wdrożenia zaawansowanych zabezpieczeń i precyzyjnych podstaw prawnych przetwarzania.
  4. Platformy telemedyczne muszą spełniać wymogi dotyczące dokumentacji medycznej, weryfikacji tożsamości oraz świadomej zgody pacjenta.
  5. Systemy AI w healthtech najczęściej klasyfikowane są jako systemy wysokiego ryzyka, co wiąże się z dodatkowymi wymogami dotyczącymi transparentności, jakości danych i nadzoru ludzkiego.

Masz pomysł na aplikację healthtech? Sprawdź, czy jest zgodna z prawem! Skorzystaj z bezpłatnej konsultacji z ekspertem i poznaj wymogi prawne dla swojego rozwiązania. Zainwestuj 15 minut teraz, by uniknąć problemów w przyszłości – wypełnij formularz kontaktowy.

Wolisz słuchać, zamiast czytać? Świetnie się składa – materiał jest dostępny również jako wideo oraz podcast.

Posłuchaj materiału na Spotify, Apple Podcasts lub na Twojej ulubionej aplikacji podcastowej.

Czym jest healthtech i jakie regulacje prawne go dotyczą? 

Healthtech to szeroka kategoria rozwiązań technologicznych w obszarze zdrowia, obejmująca m.in.: 

  • aplikacje monitorujące stan zdrowia, 
  • platformy telemedyczne, 
  • systemy wykorzystujące AI w diagnostyce, 
  • rozwiązania IoT do monitorowania naszego dobrostanu, wysiłku fizycznego czy parametrów życiowych, 
  • oprogramowanie wspierające decyzje medyczne.

Kluczowe regulacje prawne 

Prowadząc startup healthtech, Twoim punktem odniesienia w kwestiach prawnych będą przede wszystkim: 

  1. Rozporządzenie MDR 2017/745 – określa zasady klasyfikacji i wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych, w tym oprogramowania medycznego. 
  2. RODO – szczególnie istotne w kontekście przetwarzania danych zdrowotnych, które podlegają zwiększonej ochronie. 
  3. AI Act – nowe regulacje UE dotyczące systemów sztucznej inteligencji, ze szczególnym uwzględnieniem zastosowań medycznych.
  4. NIS2 – wymogi dotyczące cyberbezpieczeństwa dla podmiotów w sektorze ochrony zdrowia.  
  5. Ustawa o działalności leczniczej – jeśli Twoje rozwiązanie umożliwia świadczenie usług medycznych. 

Kiedy aplikacja healthtech wymaga certyfikacji jako wyrób medyczny? 

To jedno z najważniejszych pytań, przed którym stają założyciele startupów healthtech.  

Twoja aplikacja może wymagać certyfikacji jako wyrób medyczny, jeśli: 

  1. Jest przeznaczona przez producenta do co najmniej jednego z celów medycznych:  
    • diagnozowania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia chorób, 
    • prognozowania lub przewidywania chorób, 
    • badania, zastępowania lub modyfikowania procesów fizjologicznych. 
  2. Nie osiąga swojego głównego zamierzonego działania środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, co po ludzku oznacza, że nie oddziałuje ona na użytkowników przez jakiekolwiek substancje lecznicze, nie wpływa bezpośrednio na układ odpornościowy czy nie zmienia procesów przemiany materii (to ostatnie to szkoda – gdyby tylko dało się włączyć trening w apce, a potem nic nie robić i mieć efekt…). 

Jak w praktyce zakwalifikować różne rodzaje aplikacji? 

Aplikacje wymagające certyfikacji: 

  • system AI analizujący zdjęcia RTG pod kątem wykrywania chorób, 
  • oprogramowanie wspierające decyzje diagnostyczne dla lekarzy, 
  • aplikacja obliczająca dawki leków. 

Aplikacje niewymagające certyfikacji: 

  • platforma do umawiania wizyt lekarskich, 
  • aplikacja monitorująca sen lub aktywność fizyczną, 
  • system przechowywania dokumentacji medycznej. 

Case study: Telemedycyna a wyrób medyczny 

Rozważmy przykład platformy telemedycznej umożliwiającej konsultacje dermatologiczne. Platforma pozwala pacjentom na: 

  • przesyłanie zdjęć zmian skórnych, 
  • wypełnianie wywiadu medycznego, 
  • komunikację z lekarzem, 
  • otrzymywanie diagnozy. 

W czerwcu 2024 roku Sąd Okręgowy w Hamburgu uznał podobną aplikację za wyrób medyczny klasy IIa, jednak decyzja ta spotkała się z krytyką ekspertów. Kluczowe jest rozróżnienie: 

  • jeśli aplikacja tylko umożliwia komunikację i przesyłanie danych – nie jest wyrobem medycznym, 
  • jeśli aplikacja analizuje dane lub sugeruje diagnozę – jest wyrobem medycznym. 

Wnioski? 

  1. Klasyfikacja platform telemedycznych jako wyrobów medycznych wymaga dokładnego zbadania ich funkcjonalności, szczególnie pod kątem możliwości automatycznej analizy danych medycznych. 
  2. Sam fakt umożliwienia komunikacji między pacjentem a lekarzem nie jest wystarczającą przesłanką do uznania platformy za wyrób medyczny. 
  3. Decydującym czynnikiem jest aktywny udział oprogramowania w procesie diagnostycznym lub terapeutycznym, a nie tylko jego rola jako narzędzia komunikacji. 
  4. Rozbieżności w interpretacji przepisów przez różne organy wskazują na potrzebę doprecyzowania kryteriów klasyfikacji platform telemedycznych w kontekście regulacji dotyczących wyrobów medycznych. 

Jak chronić dane użytkowników? 

Bezpieczeństwo danych to jeden z najważniejszych aspektów prowadzenia startupu w branży healthtech. Naruszenia w tym obszarze mogą skutkować nie tylko karami finansowymi, ale przede wszystkim utratą zaufania użytkowników, które później może być ciężko odbudować.  

Dane medyczne w świetle RODO 

Dane dotyczące zdrowia są klasyfikowane jako szczególna kategoria danych osobowych, co oznacza: 

  • zwiększone wymogi dotyczące zabezpieczeń, 
  • ograniczone podstawy prawne przetwarzania, 
  • konieczność przeprowadzenia oceny skutków dla ochrony danych (DPIA). 

Co ważne, nie wszystkie dane zbierane przez aplikacje healthtech są danymi medycznymi.  Na przykład: 

  • dane o liczbie kroków lub czasie snu – zwykle nie są danymi medycznymi, 
  • informacje o chorobach lub wyniki badań – zawsze są danymi medycznymi, 
  • dane o diecie lub aktywności fizycznej – mogą stać się danymi medycznymi w określonym kontekście (gdy mówimy o diagnozie stanu zdrowia, doborze leczenia). 

Transgraniczny przepływ danych 

Jeśli planujesz działać na rynku międzynarodowym, pamiętaj o: 

  • ograniczeniach w przekazywaniu danych poza EOG, 
  • konieczności stosowania standardowych klauzul umownych, 
  • lokalnych wymogach dotyczących przechowywania danych medycznych. 

Jakie wymogi prawne musi spełnić platforma telemedyczna? 

Rozwój telemedycyny nabrał bezprecedensowego tempa, szczególnie w ostatnich latach. Jednak wraz z rosnącymi możliwościami technologicznymi, pojawiają się coraz bardziej szczegółowe wymogi prawne, które muszą spełnić platformy oferujące usługi telemedyczne. 

Podstawowe wymogi formalne 

Fundamentem działania każdej platformy telemedycznej jest prawidłowe prowadzenie dokumentacji medycznej. System musi nie tylko umożliwiać tworzenie i przechowywanie dokumentów zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami, ale także zapewniać ich integralność i autentyczność.  

Oznacza to konieczność implementacji mechanizmów pozwalających na weryfikację czy dokumenty nie zostały zmodyfikowane po ich utworzeniu oraz jednoznaczne określenie ich autorstwa. 

Szczególnie istotna jest kwestia identyfikacji pacjenta. W przeciwieństwie do tradycyjnej wizyty lekarskiej, gdzie pacjent pojawia się osobiście, w telemedycynie musimy mieć pewność, że osoba po drugiej stronie ekranu jest faktycznie tą, za którą się podaje. Wymaga to wdrożenia zaawansowanych metod weryfikacji tożsamości, które z jednej strony będą skuteczne, a z drugiej nie staną się barierą w korzystaniu z usług. 

Świadoma zgoda pacjenta w telemedycynie nabiera nowego wymiaru. Pacjent musi być szczegółowo poinformowany o ograniczeniach tej formy świadczenia usług medycznych. Konieczne jest jasne określenie sytuacji, w których teleporada może nie być wystarczająca i niezbędna będzie wizyta stacjonarna. 

Podsumowując, kluczowe wymogi formalne dla platform telemedycznych obejmują: 

  1. Dokumentacja medyczna:  
    • zgodność z przepisami o dokumentacji medycznej, 
    • zapewnienie integralności i niezmienności dokumentów, 
    • system archiwizacji zgodny z wymogami prawnymi, 
    • możliwość eksportu dokumentacji na żądanie pacjenta. 
  1. Weryfikacja tożsamości:  
    • skuteczny system identyfikacji pacjentów, 
    • weryfikacja uprawnień personelu medycznego, 
    • dwuetapowe uwierzytelnianie dla zwiększonego bezpieczeństwa, 
    • system śledzenia i rejestracji logowań. 
  1. Zgody i oświadczenia:  
    • system zbierania świadomych zgód pacjentów, 
    • informowanie o ograniczeniach telemedycyny, 
    • możliwość wycofania zgody, 
    • dokumentowanie decyzji o odmowie świadczenia. 
  1. Bezpieczeństwo danych:  
    • szyfrowanie komunikacji, 
    • zabezpieczenie przed nieautoryzowanym dostępem, 
    • regularne kopie zapasowe, 
    • procedury na wypadek naruszenia bezpieczeństwa. 

Budujesz platformę telemedyczną? Skonsultuj wymogi prawne podczas bezpłatnego spotkania z naszymi ekspertami i uniknij kosztownych błędów! Wypełnij formularz kontaktowy.

Odpowiedzialność prawna w telemedycynie 

Kwestia odpowiedzialności prawnej w telemedycynie jest złożona i wielopoziomowa, ponieważ dotyczy zarówno dostawcy platformy, jak i personelu medycznego korzystającego z systemu. Przeanalizujmy szczegółowo poszczególne aspekty tej odpowiedzialności. 

Z lotu ptaka możemy wyróżnić następujące obszary odpowiedzialności: 

  1. Odpowiedzialność platformy:  
    • zapewnienie dostępności systemu na poziomie określonym w SLA, 
    • ochrona danych osobowych i medycznych, 
    • prawidłowa weryfikacja uprawnień personelu medycznego, 
    • zgodność z regulacjami dotyczącymi wyrobów medycznych (jeśli dotyczy). 
  1. Odpowiedzialność personelu medycznego:  
    • prawidłowość diagnoz i zaleceń medycznych, 
    • właściwe prowadzenie dokumentacji medycznej, 
    • przestrzeganie standardów telemedycyny, 
    • odpowiednia komunikacja z pacjentem. 
  1. Wspólna odpowiedzialność:  
    • zapewnienie jakości świadczonych usług, 
    • reagowanie na sytuacje awaryjne, 
    • ochrona praw pacjenta, 
    • przestrzeganie tajemnicy medycznej. 

Case study: Od startupu do bezpiecznej platformy telemedycznej 

Przejdźmy przez przypadek przykładowego startupu wchodzącego na rynek telemedyczny. 

Założyciele, doświadczeni programiści, stworzyli zaawansowaną technicznie platformę do telekonsultacji psychiatrycznych, skupiając się początkowo głównie na funkcjonalnościach i doświadczeniu użytkownika. 

Problem:  

Po pierwszych rozmowach z potencjalnymi użytkownikami (klinikami i indywidualnymi lekarzami) okazało się, że sama funkcjonalność to za mało. Platforma wymagała kompleksowego dostosowania do wymogów prawnych, co wiązało się z koniecznością znacznej modyfikacji pierwotnych założeń. 

Rozwiązanie:  

Startup przyjął systematyczne podejście do wdrożenia wymogów prawnych: 

  • przeprowadzono audyt zgodności z regulacjami medycznymi, 
  • wdrożono system zarządzania bezpieczeństwem informacji, 
  • zintegrowano platformę z systemami dokumentacji medycznej, 
  • opracowano procedury weryfikacji uprawnień lekarzy, 
  • wprowadzono mechanizmy świadomej zgody pacjentów. 

Wnioski: 

  1. Aspekty prawne należy uwzględnić już na etapie projektowania, nie jako dodatek. 
  2. Koszty dostosowania prawnego mogą stanowić znaczącą część budżetu początkowego. 
  3. Warto skupić się na stopniowym wdrażaniu funkcjonalności, zaczynając od tych najprostszych pod względem regulacyjnym. 
  4. Regularne konsultacje prawne pozwalają uniknąć kosztownych zmian na późniejszym etapie. 

Jak chronić własność intelektualną w healthtech? 

W branży healthtech własność intelektualna często stanowi najcenniejszy zasób firmy. Odpowiednie zabezpieczenie know-how, kodów źródłowych i innowacyjnych rozwiązań technologicznych jest kluczowe nie tylko dla ochrony przewagi konkurencyjnej, ale często decyduje też o wartości całego przedsięwzięcia w oczach inwestorów. 

Know-how i tajemnice przedsiębiorstwa 

Fundamentem ochrony własności intelektualnej w healthtech jest właściwe zabezpieczenie tajemnic przedsiębiorstwa. Wymaga to wdrożenia kompleksowego systemu ochrony informacji poufnych. 

Szczególnej ochronie powinny podlegać: 

  • Algorytmy medyczne – unikalne rozwiązania w zakresie analizy danych zdrowotnych, które często stanowią core biznesowy firmy. 
  • Metodologie przetwarzania – wypracowane przez firmę sposoby analizy i interpretacji danych medycznych. 
  • Architektury systemów – unikalne rozwiązania techniczne wpływające na efektywność i bezpieczeństwo platformy. 

Kluczowym elementem są odpowiednio skonstruowane umowy z pracownikami i współpracownikami. Powinny one zawierać: 

  • precyzyjne zapisy o przeniesieniu praw autorskich, 
  • rozbudowane klauzule poufności uwzględniające specyfikę danych medycznych, 
  • zakaz konkurencji dostosowany do realiów branży healthtech, 
  • jasno określone konsekwencje naruszenia poufności. 

Ochrona oprogramowania 

W przypadku rozwiązań softwarowych w healthtech dostępne są dwa główne mechanizmy ochrony: 

  1. Ochrona przez prawa autorskie: 
  • powstaje automatycznie w momencie stworzenia kodu, 
  • wymaga dobrego dokumentowania procesu rozwoju, 
  • obejmuje konkretną implementację, nie samą ideę rozwiązania. 
  1. Ochrona patentowa: 
  • możliwa dla wielu rozwiązań technicznych w oprogramowaniu medycznym (nawet pomimo ogólnych ograniczeń w patentowaniu oprogramowania), 
  • szczególnie istotna przy metodach diagnostycznych, 
  • daje silniejszą ochronę niż prawa autorskie, 
  • wymaga spełnienia kryteriów patentowych (nowość, poziom wynalazczy). 

Praktyczne rekomendacje 

Skuteczna ochrona IP wymaga systematycznego podejścia na każdym etapie rozwoju startupu: 

  1. Na starcie projektu: 
  • zadbaj o właściwe umowy z całym zespołem, 
  • stwórz system dokumentowania prac rozwojowych, 
  • ustal zasady dostępu do kodów źródłowych. 
  1. W fazie rozwoju: 
  • regularnie aktualizuj procedury ochrony IP, 
  • monitoruj potencjalne naruszenia, 
  • rozważ rozszerzenie ochrony patentowej. 

Pamiętaj, że właściwe zabezpieczenie własności intelektualnej to nie jednorazowe działanie, ale ciągły proces. W dynamicznie rozwijającej się branży healthtech może to stanowić o być albo nie być Twojego startupu. 

Compliance i certyfikacje w healthtech – o czym pamiętać? 

W branży healthtech zgodność z wymogami prawnymi i regulacyjnymi nie jest opcją – to konieczność warunkująca możliwość działania na rynku. Przyjrzyjmy się kluczowym aspektom compliance i niezbędnym certyfikacjom. 

Podstawą działania każdego startupu healthtech powinien być kompleksowy system zarządzania bezpieczeństwem informacji. 

Kluczowe elementy systemu: 

  • Polityki bezpieczeństwa – kompleksowy zestaw procedur i zasad określających sposób ochrony danych i systemów.
  • Zarządzanie ryzykiem – regularna identyfikacja i ocena potencjalnych zagrożeń.  
  • Procedury reakcji – jasno określone działania w przypadku incydentów bezpieczeństwa. 
  • Szkolenia personelu – systematyczne podnoszenie świadomości zespołu. 

Niezbędne certyfikacje 

Zależnie od charakteru rozwiązania i rynku docelowego, startup healthtech może potrzebować różnych certyfikacji: 

  1. Certyfikacje podstawowe: 
  • ISO 27001 – zarządzanie bezpieczeństwem informacji, 
  • ISO 13485 – systemy zarządzania jakością dla wyrobów medycznych, 
  • ISO 27701 – ochrona danych osobowych. 
  1. Certyfikacje specjalistyczne: 
  • certyfikacja wyrobu medycznego (jeśli aplikacja kwalifikuje się jako wyrób medyczny), 
  • certyfikacje branżowe specyficzne dla danego rynku, 
  • certyfikacje wymagane przez partnerów (np. integracja z systemami szpitalnymi). 

Audyty i zarządzanie dokumentacją 

Skuteczny system compliance wymaga regularnych audytów i uporządkowanego zarządzania dokumentacją.  

W praktyce oznacza to prowadzenie zarówno wewnętrznych kontroli (minimum kwartalnych), jak i poddawanie się audytom zewnętrznym, które często są wymagane do utrzymania certyfikacji czy współpracy z partnerami biznesowymi. 

Kluczowym elementem jest kompleksowe podejście do dokumentacji. System powinien obejmować: 

  • Dokumentację systemową – od polityk i procedur po rejestry incydentów. 
  • Dokumentację techniczną – specyfikacje, zabezpieczenia i historie zmian. 
  • Dokumentację zgodności – certyfikaty, raporty z audytów i działania naprawcze. 

Szczególną uwagę należy zwrócić na regularną aktualizację dokumentacji i zapewnienie jej dostępności dla uprawnionych osób przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa. Warto wdrożyć system zarządzania wersjami dokumentów i jasne procedury ich aktualizacji. 

Sztuczna inteligencja w healthtech – aspekty prawne 

AI w branży healthtech to nie tylko innowacyjne możliwości, ale także złożone wyzwania prawne i regulacyjne. Wraz z wejściem w życie AI Act, wymogi te stają się jeszcze bardziej konkretne i wymagające. 

Zgodnie z AI Act, systemy AI w healthtech najczęściej klasyfikowane są jako systemy wysokiego ryzyka. Dzieje się tak szczególnie gdy: 

  • system wspiera decyzje medyczne, 
  • przetwarza dane zdrowotne, 
  • wpływa na dostęp do opieki zdrowotnej, 
  • analizuje wyniki badań medycznych. 

Kluczowe wymogi prawne dla AI w healthtech – pigułka wiedzy 

Regulacje prawne dla systemów AI w healthcare obejmują kilka kluczowych obszarów.  

Przede wszystkim, transparentność algorytmów przestaje być opcją, a staje się wymogiem prawnym. W praktyce oznacza to konieczność dokumentowania całego procesu tworzenia i działania AI – od zbierania danych treningowych po mechanizmy podejmowania decyzji. 

Drugim filarem jest jakość i reprezentatywność danych. System AI musi być trenowany na odpowiednio zróżnicowanych i wysokiej jakości danych, a proces ich zbierania i przetwarzania powinien być szczegółowo udokumentowany.  

Równie ważne jest regularne testowanie i walidacja systemu pod kątem potencjalnych błędów czy uprzedzeń. 

Szczególną uwagę należy zwrócić na nadzór ludzki nad systemem AI. Konieczne jest precyzyjne określenie zakresu autonomii systemu i sytuacji, w których decyzje muszą być weryfikowane przez człowieka. Wymaga to nie tylko odpowiednich procedur, ale także systematycznych szkoleń dla personelu medycznego. 

Odpowiedzialność za decyzje AI 

To jeden z najbardziej złożonych aspektów prawnych w healthtech. W praktyce mamy do czynienia z całym łańcuchem odpowiedzialności, obejmującym: 

  • producenta systemu AI, 
  • dostawcę rozwiązania, 
  • personel medyczny korzystający z systemu, 
  • placówkę medyczną wdrażającą rozwiązanie. 

Kluczowe jest odpowiednie zabezpieczenie prawne np.: 

  • precyzyjne określenie granic odpowiedzialności w umowach, 
  • wdrożenie systemu monitorowania i raportowania błędów, 
  • opracowanie procedur naprawczych i kompensacyjnych, 
  • zapewnienie odpowiedniego ubezpieczenia. 

Regulacje dotyczące AI w healthtech będą się dynamicznie rozwijać. Już teraz warto przygotować się na: 

  • nowe wymogi certyfikacyjne, 
  • standardy etyczne AI w medycynie, 
  • międzynarodowe regulacje i standardy, 
  • rosnące wymagania dotyczące transparentności. 

Kluczowe wnioski 

Budowanie startupu healthtech zaczyna się zwykle od innowacyjnego pomysłu i entuzjazmu zespołu. Jednak droga od koncepcji do bezpiecznego, zgodnego z prawem produktu może być wymagająca. Wielu założycieli odkrywa, że same kompetencje techniczne nie wystarczą – kluczowe staje się zrozumienie i wdrożenie wymogów prawnych. 

  1. Klasyfikacja produktu decyduje o wszystkim. Prawidłowe określenie, czy Twoje rozwiązanie jest wyrobem medycznym, determinuje całą ścieżkę regulacyjną. Błędna ocena może kosztować nawet kilka milionów złotych kary. 
  2. Dane medyczne wymagają szczególnej ochrony. Zabezpieczenie danych medycznych to nie tylko wymóg RODO, ale fundament zaufania użytkowników. Warto zainwestować w kompleksowe rozwiązania bezpieczeństwa już na początku. 
  3. Odpowiedzialność musi być jasno określona. W healthtech kluczowe jest precyzyjne określenie odpowiedzialności wszystkich stron – od dostawców technologii po personel medyczny. Szczególnie istotne jest to przy rozwiązaniach wykorzystujących AI. 
  4. Compliance to proces ciągły. Zgodność prawna to nie jednorazowe działanie, ale stały element prowadzenia biznesu. Regularne audyty i aktualizacje procedur są niezbędne do bezpiecznego rozwoju. 
  5. Własność intelektualna wymaga zabezpieczenia. Odpowiednia ochrona IP często decyduje o wartości startupu healthtech. Warto zadbać o nią od samego początku, szczególnie jeśli myślisz o jego późniejszej sprzedaży. 

Wymogi prawne w branży healthtech mogą wydawać się przytłaczające, ale właściwie zaplanowane i wdrożone stają się fundamentem sukcesu. W tej branży zaufanie i wiarygodność w oczach użytkowników to podstawa. Tym samym systematyczne podejście do zgodności prawnej nie tylko chroni przed ryzykiem, ale buduje wartość firmy i zaufanie partnerów biznesowych (nie tylko użytkowników, ale także rynku medycznego czy nawet lekarzy). 

Pamiętaj, że nie musisz przechodzić tej drogi sam. Skorzystanie z profesjonalnego wsparcia na początku często oszczędza czas i pieniądze w dłuższej perspektywie. Pozwala też skupić się na tym, co najważniejsze – rozwijaniu innowacyjnych rozwiązań, które realnie poprawiają opiekę zdrowotną. 

Skonsultuj swój projekt razem z nami. Umów się na bezpłatną konsultację z naszymi ekspertami, którzy pomogą Ci ocenić wymogi prawne dla Twojego rozwiązania IT.  

Zdjęcie dodane przez Photo By: Kaboompics.com

Picture of Arkadiusz Szczudło

Arkadiusz Szczudło

Jestem adwokatem i CEO w kancelarii Creativa Legal, mentorem i twórcą internetowym. Specjalizuję się w bezproblemowej obsłudze prawnej klientów z sektora technologicznego m.in. startupy, SaaS, spółki technologiczne, agencje marketingowe, czy e-commerce B2C/B2B. Jako prawnik, jak i przedsiębiorca, koncentruję się na wyznaczonym celu, starając się przewidzieć potencjalne zagrożenia w jego osiągnięciu. To z kolei sprawia, że trudno jest mnie zaskoczyć – a co za tym idzie – moich klientów. Poznaj autora.

Newsletter, który pomoże Ci się rozwijać!

Dołącz do społeczności właścicieli, kadry zarządzającej i managerskiej w firmach takich jak Twoja!

Zaufało nam już ponad 7000 osób :)

Raz w miesiącu otrzymasz od nas wiadomość edukacyjną w ramach Twojej branży, case study prawne i biznesowe, czy masę innych wartościowych informacji. 

Po zapisaniu się odbierz od nas maila z potwierdzeniem. W razie problemów, napisz do nas. Sprawdź folder spam/oferty.

Aktywując przycisk pod formularzem, akceptujesz nasz Regulamin (w zakresie dotyczącym Newslettera) oraz wyrażasz zgodę na otrzymywanie treści edukacyjnych, informacji o produktach i usługach kancelarii Creativa Legal Korol Szczudło adwokaci sp.p., np. o nowych artykułach, kursach on-line, czy zniżkach. Zapoznaj się z naszą Polityką prywatności.